医用无菌超声耦合剂

1.  产品名称

医用无菌超声耦合剂

2.  型号/规格

医用无菌超声耦合剂（以下简称耦合剂）按照包装和装量的不同分为：

软管A型10g，15g，20g，25g，30g，35g，40g，45g，50g，100g，150g，250g；

瓶装B型10g，15g，20g，25g，30g，35g，40g，45g，50g，100g，150g，250g；

袋装C型10g，15g，20g，25g，30g，35g，40g，45g，50g，100g，150g，250g。

3.  结构组成

本产品由丙三醇、卡波姆、三乙醇胺、纯化水组成。采用软管、瓶体或袋装包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。

4. 产品性能

   1）耦合剂应为无色或浅色透明凝胶状，无不溶性异物。正常存放条件下，不出现分层、霉变和异味；

2）25℃下，耦合剂黏度应≥10Pa.s；

3）耦合剂的pH值应为5.5～8.0；

4）耦合剂应无菌。

5.  适用范围

在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤/黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。

6.  适用人群

适用于需要超声检查的人群。